亚马逊自有品牌致力于加强供应链上游的控制,旨在和的供应商合作以建立长久关系。供应商可通过总体要求、推荐的实践和不符合案例了解亚马逊PB(自有品牌)的QMS的要求。
QMS(质量管理体系)培训包括四个部分:综合QMS、文档控制、质量记录和培训。
一、综合QMS
总体要求
1、供应商/工厂应该已经开发和拥有有文件记录的质量管理体系,体系定义了所有参与会影响产品、材料或服务质量的管理、执行和核实工作(例如: 质量手册、组织图、操作步骤)的人员的责任、授权和相互关系。
推荐的实践
1. 规定和记录适合公司愿景与使命的企业质量方针。
2. 质量方针提供建立和评审质量目标的框架。
3. 质量方针和目标在企业内被传达和了解。
4. 质量管理体系的范围,包括除外项的细节和正当理由,需被规定和记录。
5. 针对质量体系操作,定义和用文档记录必要的步骤、工作指导、记录模版。
6. 推动有文档记录的质量体系操作步骤以及工作指导的有效实施。并且通过质量记录来证明。
不符合的案例
u没有质量管理体系文件与质量方针。
u质量方针不能支持企业愿景或使命。
u质量方针未对质量目标提供框架。
u质量方针未根据商业环境的变化而变化,诸如PESTEL(政治的、经济的、社会的、科技的、环境的、法律的)。
u无证据显示有文档记录的质量体系操作步骤和工作指导在工厂的操作中被遵循。
2、可计量的和可衡量的质量目标,包括这些以符合产品要求,应该在组织内的相关功能和层级上被建立。
推荐的实践
1. 质量目标与企业质量方针一致。
2. 质量目标由高层管理定期审核。
3. 当未达到质量目标时,已经研发、执行和核实纠正办法和改进计划。
不符合的案例
u没有建立质量目标。
u质量目标不可计量或者衡量。
u无证据证明质量目标是如何被追踪和审核的。
u无证据表明当未达到质量目标时改进计划已经被建立和执行。
u改进的有效性被验证(要求记录/证据)。
二、文件控制
总体要求
供应商/工厂应该研制和实施有文件记录的流程,以控制内部和外部文件,如审查和批准、分发、更改和召回。
推荐的实践
1. 控制大纲可用于文档形式,诸如设计文件/技术规格图样/过程控制文件/步骤,W/I 其它内部文件和外部文件,包括客户的文件。
2. 执行前文件已被审核和批准。
3. 来源于外部的文件已被鉴别认证且分发可控。
4. 对质量文件的修订已被当初审批原始文件的相同授权人员审核并批准,除非另有指定。
5. 所有过时文件被及时从发布处或使用点移除。
6. 如果出于任何用途需保存过期文件,对过期文件需可适当识别。
7. 无纸文件的版本、识别、储存和发布需被控制良好。
不符合的案例
u针对内部或外部文件或者无纸文件没有控制大纲。
u发布前,文件未被经授权人士审核或批准。
u文件发布未被定义和实施。
u对文件没有版本控制。
u未记录文件变动历史。
u无纸文件未被控制。
三、质量记录
总体要求
供应商/工厂应该开发和实施由文件记录的流程以控制质量记录。
推荐的实践
1. 所有质量记录可被识别、编制索引、归档、收集、存储、维护,且在规定的期限后被丢弃。
2. 质量记录被维护以展示达到质量要求的成果,和展示质量体系的有效运作。
3. 供应商质量记录里包含相关分包商记录。
4. 保持质量记录易读、易识别和可获取。
5. 规定和记录质量记录的保存期限。
6. 为客户评估,合同约定、质量记录需可用。
不符合的案例
u针对 IQC、IPQC、OQC 或客户质量验证无检验结果。
u针对功能测试、可靠性、合规性或安全性测试无可获取的测试记录。
u对于质量记录没有可用的保存大纲。
u在保存期限内,质量记录作废。
u无法提供质量记录给客户审核。
四、培训
总体要求
供应商/工厂应该建立和实施一个文件化的员工培训程序。
推荐的实践
1. 培训计划和材料已被评估和批准,充分并恰当的适用于其对应的岗位/功能。
2. 根据计划,培训已经被实施。
3. 通过定义的流程,评估培训的有效性。
4. 已对不合格员工安排重新培训。
5. 拥有一个流程确保员工仅可在获取胜任工作的资格认证后才可开始工作。
6. 拥有一个流程对管理特殊岗位员工培训。
7. 针对个人的培训需考虑个人的工作职责/范围、背景、经验等。
不符合的案例
u无培训计划
u对员工的培训不合适
u未评估培训的有效性
u没有被评审可以胜任的工人在特殊岗位工作。