CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的'主要要求'。'CE'标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
CE认证标志内容
CE认证标志代表着产品是通过CE认证测试的,可以加贴CE认证标志,我们一起来了解一下CE认证标志的内容。
由新方法指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴“CE”标志,“CE”标志并不是为了达到某种商业目的,也不是产地标志,在欧洲联盟的法律中被定为法律合格标志。所有新产品投放市场前必须加贴“CE”标志(不管产品是由成员国生产的,还是由其他国家生产的)。除此之外,所有从其他国家进口的使用过的产品及所有经过重大修改的产品(可视为新产品)上市前都要求加贴“CE”标志。
“CE”标志必须加贴在显要位置“CE”标志必须由制造商或设在欧盟内受指定的代表加帖。制造商(欧盟内或来自欧盟外)是使产品符合指令基本要求的最终负责人,制造商也可在欧盟内指定一个全权代表,负责将产品投放市场的人员应承担制造商承担的责任。原则上讲,为确保产品符合相关指令的所有要求,必须在完成所有合格评定程序后方可在产品上加贴“CE”标志。加贴“CE”标志的工作常常是在生产阶段之后完成
“CE ”标志表明产品符合指令中所涉及的最基本的公众利益,因此可被视为传递给成员国当局及相关团体的基本信息,从而要求加贴在产品上的“CE”标志必须是在显著位置,并且清晰可辩,不易涂抹。
通常情况下,“CE”标志加贴在产品或其参数标牌上,若不能将“CE”标志直接贴到产品上,也可加贴到产品的包装或产品附带文件上,但需证明“CE”标志不能贴在产品上的原因,如某些易爆炸物品,或由于受某些技术和经济条件的制约,或是由于不能保证达到“CE”标志的尺寸要求或不能做到标志清晰可辨、不易涂改的要求,在这些情况下,可将“CE”标志贴在包装或附带文件上。
CE认证标志上的号码含义如下:
(1) CE标志后面的号码如果为四位数,则通常应该是获得欧盟委员会授权的公告机构(认证机构 NB-Notified Body)的编号(号码)。每个NB的号码是唯一的,不因EC证书持有者及其产品而变化。
(2) NB的编号越小,说明其获得欧盟委员会的授权越早。一般地说,编号为500号以内的NB都属于第一批获得欧盟委员会授权的公告机构(认证机构)。
(3) NB号码通常可以从欧盟官方出版物或网站(鉴于众多的官方语言要求,欧盟的网站通常要比出版物滞后一些)上公布的NB公告机构(认证机构)名录上查到。
(4) 有时,也有一些不熟悉欧盟法规的,尤其是采用模式A- 自我申明的, 制造商会错误地将其它号码印在CE标志后面,据笔者所见,可谓五花八门。通常以I类非灭菌无测量功能的MDD, 及Other类的IVD, 以及LVD产品居多,这些不熟悉欧盟法规的制造商(包括其欧盟授权代表)会将其在欧盟主管机关CA的制造商注册号码或检测机构(有时也是NB)的检测报告 号码印在CE标志后面。这些都是违反欧盟的规定的。一旦被欧盟主管机关发现或被举报,将会有严重的后果。
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