电子烟产品技术评审申请材料准备建议

一、总体要求建议 

申请材料一致性

1.实物样品与申请材料提交的实物样品（含匹配组件）应与原件、审评件及电子烟产品技术审评管理系统（简称“管理系统”）导出的产品信息一致

2.电子版与纸质版申请材料

提交的纸质版申请材料应与 管理系统中提交的电子版申请材料完全一致

3.原件与审评件

审评件不能改变原件的格式、内容和页码，需隐去的信息可采用遮盖、空白、马赛克等方法进行隐去，其他内容、格式要求与原件完全一致

二、形式要求建议

申请材料形式

申请材料应设置封面，封面应标注“电子烟产品技术审评申请材料”、材料类型（原件、审评件）和产品编号

申请材料统一使用A4规格，中文（宋体）不得小于小四号字，英文 （含数字）不得小于12号字，内容应完整、清晰，不得涂改

申请材料中外文类的证明文件、标志、产品说明书以及参考文献中的摘要、关键词等表明产品安全性的内容，均应译为规范中文，外文材料附后

申请材料中涉及的执行标准，若为国家标准、行业标准，应提供标准编号、标准名称及适用性说明；若为企业标准，应提供标准文本和编制说明

目录应包含《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》的全部10项内容，至少显示2级标题，目录应显示页码，目录起始页为第1页

目录标题及内容格式要求

电子烟产品技术评审申请材料准备建议

三、内容要求建议 

（一）产品的基础信息

采用文本格式撰写，应按照管理系统要求填写产品的基础信息，申请材料中内容与管理系统填写一致

根据申请产品组件的类型，应分别包括以下内容

一次性电子烟：品牌名称、商标注册号、商标权人、产品名称、产品型号、生产企业、生产企业地址、雾化物烟碱浓度、雾化物烟碱总量、雾化物形态、外观颜色、电池容量和盒包装个数

烟弹：品牌名称、商标注册号、商标权人、产品名称、产品型号、生产企业、生产企业地址、雾化物烟碱浓度、雾化物烟碱总量、雾化物形态、盒包装个数、所有适配烟具的产品名称和产品编号

烟具：品牌名称、商标注册号、商标权人、产品名称、产品型号、生产企业、生产企业地址、电池容量、外观颜色、盒包装个数、所有适配烟弹的产品名称和产品编号

（二）产品的商标注册证

按有关要求，逐项插入商标注册证图片，图片应清晰

（三）产品包装及外观图片

按有关要求，逐项插入包装及产品相关图片，图片应清晰

（四）产品内附说明书样稿

插入产品说明书图片，图片应清晰

以文本格式填写产品说明书文字内容

逐项阐述产品说明书与《电子烟》国家标准7.2要求的符合性

应列出《电子烟》国家标准条款以及条款在产品说明书中对应的位置

阐述产品说明书与《中华人民共和国产品质量法》、GB/T 5296.1-2012《消费品使用说明 第1部分：总则》的符合性

产品说明书与《电子烟》国家标准7.2要求的逐项符合性

一次性电子烟至少包括的条款：7.2.1 a)~ i)

a) 安装、操作和使用时的注意事项和禁忌、应急处理措施等

b) 产品安装、操作和使用说明，包括启动保护说明，必要时应配图解

c) 产品性能和技术指标

d) 产品的清洁、保养和维护方法及售后服务信息

e) 雾化物成分清单，按质量分数降序排列，最低至0.1%

f) 雾化物烟碱浓度和烟碱总量，分别以“mg/g”和“ mg”表示

g) 电子烟烟液体积或固态雾化物质量，分别以“ mL”或“ g”表示

h) 电子电气产品有害物质限制使用标志，应符合SJ/T 11364有害物质限制使用标志和标识规定

i) 健康警语，应符合国务院有关行政主管部门的相关规定

产品说明书与《电子烟》国家标准7.2要求的逐项符合性

烟弹至少包括的条款：7.2.1 a) ~b)、7.2.1 e)~ i)、7.2.2 b)

7.2.1 a) 安装、操作和使用时的注意事项和禁忌、应急处理措施等

7.2.1 b) 产品安装、操作和使用说明，包括启动保护说明，必要时应配图解

7.2.1 e) 雾化物成分清单，按质量分数降序排列，最低至0.1%

7.2.1 f) 雾化物烟碱浓度和烟碱总量，分别以“mg/g”和“mg”表示

7.2.1 g) 电子烟烟液体积或固态雾化物质量，分别以“mL”或“g”表示

7.2.1 h) 电子电气产品有害物质限制使用标志，应符合SJ/T 11364有害物质限制使用标志和标识规定

7.2.1 i) 健康警语，应符合国务院有关行政主管部门的相关规定

7.2.2 b) 匹配组件的名称型号、匹配要求和组装方法

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