EFfCI化妆品原料认证获证组织有以下情形之一的，EFfCI认证应在获得相关信息并调查核实后 5个工作日内撤销其认证证书。（1）被注销或撤销法律地位证明文件的。（2）拒绝配合认证监管部门实施的监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。（3）出现重大的产品事故，经执法监管部门确认是获证组织违规造成的。（4）有其他严重违反法律法规行为的。（5）暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的（包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准）。（6）没有运行管理体系或者已不具备运行条件的。（7）不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后果，或者EFfCI认证已要求其纠正但超过 6 个月仍未纠正的。（8）其他应当撤销认证证书的。撤销认证证书后，EFfCI认证应及时收回撤销的认证证书。并在EFfCI认证网站上公布或声明撤销决定。EFfCI认证暂停及撤销认证证书的消息将按规定程序和要求报国家认监委。
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2019
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EFfCI化妆品原料认证获证组织有以下情形之一的，经调查核实，在 5 个工作日内暂停其认证证书。（1）EFfCI 管理体系持续或严重不满足认证要求，包括对 EFfCI 管理体系运行有效性要求的。（2）不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。（3）被有关执法监管部门责令停业整顿的。（4）被地方认证监管部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的。（5）持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的。（6）没有按照要求及时接受监督审核。（7）主动请求暂停的。（8）其他应当暂停认证证书的证书的暂停期限 3 个月，在暂停期间客户不能使用认证证书进行广告和宣传活动。EFfCI认证将在公司网站上公布暂停决定。
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1、EFfCI化妆品原料认证证书应至少包含以下信息：1）获证组织名称和地址。2）体系覆盖的生产经营或服务的业务范围。3）体系符合《EFfCI 标准》表述。4）EFfCI认证证书编号。5）EFfCI认证名称。6）证书签发日期及有效期的起止年月日。2、 认证证书有效期为三年。3、 EFfCI认证在颁发认证证书后，将按照规定的要求将相关信息报送国家认监委。EFfCI认证不将申请组织是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
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EFfCI化妆品原料认证的审核计划如下：1、审核计划EFfCI认证将书面通知审核组实施审核，至少包括以下内容：审核目的、审核范围、审核涉及的场所、审核时间、审核组成员。通常情况下，初次认证审核将在申请组织申请认证的范围涉及到的各个场所现场进行。为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核将安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。在审核活动开始前，审核组将书面审核计划交申请组织确认。遇特殊情况临时变更计划时，会及时将变更情况书面通知受审核的申请组织，并协商一致。 2、实施审核审核组将全员完成审核计划的全部工作。除不可预见的特殊情况外，审核过程中不会更换审核计划确定的审核员（技术专家和实习审核员除外）。审核组将会同申请组织按照审核计划召开首、末次会议。现场审核现场审核包括以下七个阶段：a)首次会议——确认审核范围和流程。b)生产设施审核——审核体系的实际实施情况，包括观察产品转换规程和人员访谈。c)文件审核——审阅质量管理体系文件。d)成品审核和规格。e)生产设施审核——验证及进一步审核文件。f)审核员对审核发现的最终回顾——为总结会做准备。g)总结会——与申请组织一起回顾审核发现。3、 不符合项审核员依照本EFfCI标准的要求所评定的不符合项级别是依照审核期间所收集的证据以及所进行的观察，对不符合项的严重性和风险作出的客观判断。对审核中...
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EFfCI化妆品原料认证要求申请组织提交以下资料：（1）认证申请书，包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。（2）法律地位的证明文件（包括：企业营业执照、税务登记证等）的复印件。若体系覆盖多生产现场活动，应附每个生产现场的法律地位证明文件的复印件。（3）组织机构代码证书的复印件。（4）管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书等的复印件。（5）外部支持场所活动、活动分包情况。 （6）其他与认证审核有关的必要文件。 根据申请组织申请的认证范围、生产经营场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。对符合要求的，EFfCI认证可决定受理认证申请；对不符合要求的，EFfCI认证将通知申请组织补充和完善，或者不受理认证申请。EFfCI认证将完整保存认证申请的审查确认工作记录。签订认证合同在实施认证审核前，EFfCI认证将与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同。
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EFfCI GMP AUDIT CHECKLIST FOR COSMETIC INGREDIENTS 4 CONTEXT OF THE ORGANISATION组织的环境4.1 Understanding the Organisation and its context组织及组织环境的理解Are external and internal issues concerning Cosmetic Ingredients (CI) Identified?是否已识别组织内外部有关于化妆品成分的事项？Are these reflected in the organization of QMS and GMP?这些环境因素是否在实施QMS和GMP时体现？Are issues reviewed and in particular is relevant legislation monitored for changes that may affect CI?是否对可能影响化学品成分的相关监督法规进行评审？4.2 Understanding the needs and expectations of interested Parties了解利益相关方的需求和期望Are interested parties and their requirements ide...
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目录1.适用范围2.对认证人员的要求3.初次认证程序4.监督审核5.再认证6.暂停或撤销认证证书7.认证证书要求8.受理组织的申诉9.认证记录的管理1.2本规则是对必维认证从事 EFfCI 规范认证活动的基本要求，必维认证从事EFfCI 认证活动需遵守本规则。2 对认证人员的要求2.1审核人员需通过 EFfCI 审核员培训，并取得必维认证 EFfCI 审核员资格。2.2其他人员如申请评审人员、审核计划排程人员、认证决定人员等，应经评价确认满足必维认证确定能力要求。2.2 认证人员将遵守与从业相关的法律法规和认证规则，对认证活动及作出的认证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任
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化妆品原料的质量对于保证化妆品和相关的个人防护用品的安全、质量和功效是至关重要的。化妆品原料有着范围广泛的用途，是化妆品配方的主要成份。因此，应用化妆品原料适用的良好操作规范（GMP）是必不可少的。EFfCI（European Federation for Cosmetic Ingredients）是欧洲化学和天然原料行业协会的英文简称，是欧洲化妆品行业的供应商和服务提供商联盟。EFfCI于2000年成立，代表了欧洲超过100家化妆品原料公司的集体利益。其成员包括BASF、BIOCHIM、CRODA、GATTEFOSSE、RES PHARMA INDUSTRIALE、SABO、VEVY EUROPE等欧洲各国知名化妆品原料商。EFfCI化妆品原料GMP，是由EFfCI发布的认证标准，其根本理念，是为化妆品原料制造商提供一个更合适的、有别于化妆品的、具有可操作性的GMP执行工具。EFfCI非常重视最新评论，以作为EFfCI GMP指南进一步发展的输入。自2005年成功推行、2008年更新认证计划和标准以来，EFfCI:2012 GMP是印刷发行的第三版标准，完全整合了ISO9001:2008标准的内容，在确保反映ISO9001标准最新版本内容的同时，还参考了药品和食品GMP要求，加入了质量风险管理方法，以帮助化学合成和相关制造过程执行适当的GMP原则。新版标准中新增的附件，陈述了已经...
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员工有效人数与审核时间的关系（仅适用于初次审核） 审核时间审核时间有效人数第 1 阶段＋第 2 阶段有效人数第 1 阶段＋第 2 阶段（天）（天）1-51.5626-875126-102876-11751311-152.51176-15501416-2531551-20251526-4542026-26751646-6552676-34501766-8563451-43501886-12574351-545019126-17585451-680020176-27596801-850021276-425108501-1070022426-6251110700遵循上述递进规律 注 1：表 QMS 1 中的人数宜视为连续变化的，而不是阶梯式变化的。 注 2：认证机构的程序可以规定人数超过 10700 人时的审核时间。该审核时间宜遵循表 QMS 1 中的递进规律，与该表保持一致。
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国际化妆品原料GMP指南 — EFfCI GMP挑战化妆品原料的质量对于保证化妆品和相关的个人防护用品的安全、质量和功效是至关重要的。化妆品原料有着范围广泛的用途，是化妆品配方的主要成份。因此，应用化妆品原料适用的良好操作规范（GMP）是必不可少的。EFfCI（European Federation for Cosmetic Ingredients）是欧洲化学和天然原料行业协会的英文简称，是欧洲化妆品行业的供应商和服务提供商联盟。EFfCI于2000年成立，代表了欧洲超过100家化妆品原料公司的集体利益。其成员包括BASF、BIOCHIM、CRODA、GATTEFOSSE、RES PHARMA INDUSTRIALE、SABO、VEVY EUROPE等欧洲各国知名化妆品原料商。EFfCI化妆品原料GMP，是由EFfCI发布的认证标准，其根本理念，是为化妆品原料制造商提供一个更合适的、有别于化妆品的、具有可操作性的GMP执行工具。EFfCI非常重视最新评论，以作为EFfCI GMP指南进一步发展的输入。自2005年成功推行、2008年更新认证计划和标准以来，EFfCI:2012 GMP是印刷发行的第三版标准，完全整合了ISO9001:2008标准的内容，在确保反映ISO9001标准最新版本内容的同时，还参考了药品和食品GMP要求，加入了质量风险管理方法，以帮助化学合成和相关制造过程执...
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