1、什么是ICTI和ICTI CARE Process及IETP认证 国际玩具业协会（International Council of Toy Industries,简称ICTI）在1974年成立，是世界上不同国家/地区的玩具行业协会组成的行业联合组织，现全世界有19个会员国；' ...
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从等级来分，主要分为三个等级：主要不符合项，不符合项，和信息提供，并且只有第一 和第二个级别才做计分（减分）处理。RBA认证评分的总分为161，当不符合其中的某项时，将从总分中扣除1分，并且评分表会在自动给出总体符合百分比的同时，也指出是主要不符合项问题还是不符合项问题。从审核最终结果来说，一共有绿色、黄色和红色三种结果。获得绿色的要求是没有主要不符合项问题并且总体的符合百分比≥85%，获得黄色的要求是只有获得1至2个主要不符合或总体符合百分比为85%＞X≥65%，获得红色则说明有3个或以上主要符合或总体符合百分比＜65%。从EICC审核项目来看，其主要分为这些大部分---劳工、道德规范、健康安全、环境、劳工道德管理系统、环境健康安全系统等几个大类。每个大类又分几小块比如：针对劳工，整个审核的点就------自由选择员工、无童工现象、工作时间、薪资状况、医疗待遇、无歧视现象以及自由联合等模块。
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企业推行QC080000认证有哪些主要文件，经过深圳创思维小编的整理主要有以下几点1､使用的危害物质清单2､带有消除危害物质时间表的HSF方针和目标3､QC080000质量手册中有一节HSF过程管理计划4､QC080000质量手册对HSF文件化程序的引用5､在设计和开发策划文件中控制并最终消除HS部件的计划6､使用HS的过程的文件化程序/工作指南7､QC080000当设计要求使用HS时,一个控制程序8､检查和标识采购物品中含有的HS的文件化程序9､混合过程中区分不同部件的程序10､可能被污染的过程得到标识和记录11､QC080000预防污染的运行程序12､处理和存储危害物质的程序13､HS过程的监视和测量14､HS产品的监视和测量15､防止检测到HS的不符合产品交运的程序16､HSF纠正措施程
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1. IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险｡IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2015质量管理体系的基础之上的,其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求｡而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑､设计验证中需要对材料进行认定､在存储期间需要和有害物质进行区分､在采购过程中应确保该“质量特性”持续满足要求｡QC080000的产生背景就是建立在“没有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上｡QC080000标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法｡IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系,目的是建立绿色过程通过设计中不采用有害物质､制造中不引入有害物质､供应链不导入有害物质从而全面降低有害物质超标的风险｡过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业务流程｡任何企业可能有质量要求､环境要求､RoHS要求等,但其核心是增值的业务流程,这也是企业生存的根本｡组织的所有管理都是围绕其业务流程来获得顾客认可和持续购买来取得增值｡组织的业务流程(过程)是基于组织的目标而策划和调整的,组织的业务流程是各种管理的核心象,QC080000要求､质量管理体系要求､环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求...
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QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添加了一些条款｡除了按ISO9001的要求运行外,还应在QC080000运行过程中对以下方面进行控制:1､对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照最严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准｡2､将QC080000有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照QC080000有害物质管理标准,进行有害物质管理｡并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核｡3､公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识｡4､对物料和产品进行批号管理｡5､IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合QC080000有害物质管理标准｡6､需定期将成品送第三方检测,看是否达到QC080000有害物质管理标准｡
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1)一般性的医疗器械2)主动植入式医疗器械(active implantable medical device)：以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械,可以做ISO13485认证； 3)主动式医疗器械(active medical device)：不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械。可以做ISO13485认证；4)植入式医疗器械(implantable medical device)：作为下列状况使用的医疗器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着外科手术植入人体并停留在人体中至少30天，且在移离人体时，仅能藉医疗或外科手术为之。可以做ISO13485认证；5)灭菌医疗器械(sterile medical device)：指意图符合灭菌要求的医疗器械;可以做ISO13485认证；
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企业实施ISO13485的意义何在，有什么好处，验厂专家深圳创思维为您提供如下信息：一、何为ISO13485：2003医疗器械质量管理体系医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。 二、企业实施ISO13485：2003的好处1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。a.在竞标国际合同或拓展新业务时，ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。c.客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够...
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C-TPAT 是美国国土安全部海关边境保护局 ( 即 US Customs and Border Protection ，简称 “CBP”) 在9·11事件发生后所倡议成C-TPAT反恐认证立的自愿性计划，并于 2002 年 4 月 16 日正式实行。透过 C-TPAT ，CBP 希望能与相关业界合作建立供应链安全管理系统，以确保供应链从起点到终点的运输安全、安全讯息及货况的流通，从而阻止恐怖份子的渗入。C-TPAT适用范围：所有行业。美国大多数的零售商和贸易商都加入了该计划。沃尔玛、TRU和TJX都已经率先向他们海外的供应商推行反恐验厂，而他们选择的合作伙伴是SGS(瑞士通用公证行)等第三方认证机构。SGS的C-TPAT符合性审核包括：评估一个组织的操作过程安全性，定义正确的应对措施并建立改进计划从而不断发现问题。评估客户对C-TPAT标准的符合性，需要对客户的贸易流程进行周期性的审核。在整个供应链的风险评估基础上对安全体系的符合性、规定执行规范进行评估，同时还包括制造商、货运商及其他类似有安全要求标准的服务提供商进行评估。
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C-TPAT认证是必须经过有资质认证机构的认证合格后，方可取得反恐认证证书。那取下面介绍 C-TPAT认证流程，以便客户掌握 C-TPAT认证流程。 由于 C-TPAT认证机构不同，其有不同的认证流程也不近相同，本文仅介绍其大致流程，如果客户有 C-TPAT认证更详尽的流程需求，请及时联系我们。 C-TPAT认证流程可分为如下步骤： 1、向反恐认证机构申请进行 C-TPAT认证。 2、反恐认证机构收到申请后，与申请者签订认证合同。 3、申请者填写 C-TPAT认证调查表。 4、申请者准备相应的文件和记录迎接 C-TPAT认证机构的认证，当然，申请者可以请 C-TPAT咨询机构深圳创思维协助。 5、 C-TPAT认证机构进行现场审核，首先召开首次会议。 6、 C-TPAT审核员视查现场。 7、 C-TPAT审核员查看文件和相应的记录 ...
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GMPC认证时1992年由FDA颁布的用以规范化妆品行业的生产的条例。中文名字叫做化妆品良好生产规范。在GMPC认证中有明文规定药品化妆品应当依法做到安全有效并有适当的标识，这些标识包括有使用说明，副作用，注意事项，使用方法。在后来的演变中，GMPC开始专门针对禁止伪劣的，三无的化妆品的条例。所以国外的化妆品都是要经过GMPC的。相信每个女孩子的桌子上都或多或少的放着一些化妆品，不管是国外的或者说是国内的，你的化妆品是否通过了GMPC认证呢？这些直接和皮肤接触的东西，如果没有一个安全的保障你是否觉得不安心的。那些伪劣的产品为了保障自己的化妆品能够达到功效，都会超标的添加剧毒汞。大家庭了之后是否有种心惊胆战的感觉。当然有一些工厂的生产的产品都是用非常好的材料，没有添加汞等明令禁止的化学物质。那小编就会问一句，为什么不去做GMPC认证呢。既然自己的产品的确是没有问题，为什么不去开发一些新的市场呢。在欧美这些市场中，没有GMPC的话基本上是不能流通的，即能得到外国人的认可，得到外国的市场，又能通过外国市场的影响力带动中国内的市场。这种双赢的局面为什么不去做呢。另外通过了GMPC认证的话就能保证自己产品的质量，那对自己也是一桩好事，自己的产品没有问题，在市场上就不会出现顾客使用产品后反应不好的问题。即能降低公司产品的回收风险，又可以降低消费者使用后造成伤害的的风险。还可以增加产品的竞争力。...
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