ICTI认证
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Case ISCC认证咨询
日期版本修订内容制作人审核人批准人2015.01.08A0新版发行邓燕华1 目的确保合同顺利履行和顾客满意。2 适用范围适用于销售合同签定前对顾客与产品有关的要求的确定和评审。3 职责3.1 市场部是本程序的责任部门3.1.1 负责顾客要求的识别;3.1.2 负责与顾客有关的产品要求的确定和评审;3.1.3 负责顾客提供财产的接收、转发,对顾客提供软件的保管、维护;3.1.4 负责建立与顾客联系的渠道,对信息的传递、反馈和联络;3.1.5 负责产品报关、运输、交付等工作。3.2 其他部门负责协助市场部完成产品要求的评审,确保完成与本部门有关的任务。3.3 仓库负责顾客提供财产的存储和保管。4 措施和方法4.1 与产品有关的要求的确定,要求包含以下几方面:4.1.1 由市场部与顾客洽谈,了解顾客对产品的有关要求,包括产品质量要求、材料要求、工艺要求、包装要求、交付时间要求、服务要求、可能的质量管理体系要求、以及其他要求如付款方式、商标要求等;4.1.2 顾客没明确提出,但作为五金件隐含的要求;4.1.3 相关的法律法规的要求;4.1.4 企业自身提出的要求;4.1.5 市场部应识别顾客特殊要求及产品特殊特性、过程特殊特性等相关要求并传达给技术部门进行评审。4.1.6 与顾客有关的产品要求应形成记录。4.2 与产品有关的要求的评审4.2.1 评审要求在接受合同、订单之前,应对与顾客有关...
发布时间: 2017 - 04 - 08
浏览次数:455
保安室需张贴的资料:1.  紧急联络电话2.  C-TPAT反恐体系管理者代表任命书3.  反恐领导小组任命书4.  《反恐安全授权制度》5.   “未经授权不得接触监控”标语6.  《保安岗位职责》7.  在职花名册、离职花名册8.  供应商服务商清单复印件9.  厂牌发放/归还/遗失记录复印件10.  《访客守则》及“访客进出必须登记”标语---贴在保安室外11.  公司厂牌样式---贴在保安室外12.  保安所做的资料需保留最近的在现场a)  员工进出记录b)  公司车辆进出记录c)  访客进出记录d)  邮件/包裹检查记录e)  保安交接班记录f)  保安部每周安全检查报告g)  电子监控系统检查记录h)  警报系统检查记录i)  巡厂检查记录包装部需张贴的资料:1.  紧急联络电话2.  C-TPAT反恐体系管...
发布时间: 2017 - 04 - 07
浏览次数:623
2017年 3月6日-8日,深圳天祥 ITS食品GMP认证专家组,深圳市创思维企业管理技术服务有限公司的质量项目组郭老师 、深圳妆胜公司董事长陈小姐、生产总监陈先生、生产部经理李小姐、品质部经理廖小姐等相关部门负责人参加了GMP认证会议。ITS专家组深入车间检查专家组深入车间现场,对生产设备、生产情况、厂房卫生、岗位培训、空气和水的纯化、车间灌装流程、品质控制和相关文件等进行了全方位的询问排查,对妆胜公司的生产规模与实力给予充分肯定,并就一些不足细节提出了整改指导意见。大家对指导意见认真记录经严格审核后,专家组一致认为,妆胜公司化妆品制造车间符合GMP认证的各项要求,决定其通过GMP 认证。老师对工作细节认真修改、监督本次化妆品车间的认证通过,使全体生产及质量管理人员对化妆品生产质量工作有了更高层次的认识,大家将对“丝缕求细、点滴求精”的质量理念继续严格贯彻执行。同时,本次认证的通过,也进一步完善、丰富了公司的产品线。2017年妆胜公司将会依托认证,推出新的眉笔及指甲油等十余种新的化妆品。每一次收获,都意味着一次新征程,妆胜人将会为助推产品走向全国乃至走出国门的跨越发展奋斗前行,为妆研集团发展增添活力,更为绿色中国建设贡献更多力量!
发布时间: 2017 - 04 - 07
浏览次数:1050
诞生背景:WRAP标准是由环球服装生产社会责任组织制定的,目的是改善世界各地服装生产企业的人权状况。支持买家:大多是美国的服装品牌商和采购商。所以中国大陆很多出口到美国的服装企业都会做WRAP验厂。适用范围:适用于服装行业。WRAP是由四个英文字的缩写结合而来。原文是 WORLDWIDEREPONSIBLEAPPARELPRODUCTION,中文译意是「负责任的全球成衣制造」。美国成衣工业的制造厂商,面临着日益高涨的压力,有来自于零售商、政府相关部会、消费大众、股票投资者、传播媒体,以及其它民间组织的压力,咸要求美国成衣业的厂商在全球从事成衣生产的作为要负责、说明其劳工的作业标准,以及工厂的情况,这种关注劳工生产环境的压力更伸展到玩具工业以至于运动用品工业,因而有几种制造业都成为美国各方人士要求制定标准,并且主动监督检查的目标。由于发觉到个别的制造业者可能采取的标准不一致,并且有可能发生不必要的重复监督检查的辛苦,美国几家杰出有名的成衣厂商联合要求美国制衣暨制鞋公会(AMERICANAPPAREL & FOOTWEAR ASSOCIATION 简称AAFA),出面协调,在产业界处理这些产业问题的角色,美国制衣暨制鞋公会是2000年8月14日由美国制衣公会(AMERICAN APPARELMANUFACTURERS ASSOCIATION 简称AAMA)与美国制鞋公会(FOO...
发布时间: 2017 - 03 - 31
浏览次数:918
国外各大玩具买家表示,早自2006年1月1日起不再对未经ICTI认证的企业下单。这就意味着不拿到ICTI认证,就进入不了国际市场,得不到订单。我国ICTI认证存在南北差异,目前,南方获得认证的企业较多,北方相对较少。    据深圳市玩具行业协会报道,不久前,张丽荣先生被调到广东一家玩具实业有限公司副总。上任后首先要做的就是帮助自己所在的公司通过ICTI(国际玩具工业理事会商业行为守则)认证,这也是国内玩具企业进入国际市场的必由之路。    据了解,国内玩具企业实行ICTI认证自2002年就已经开始了。到2016年12月底,国内现有的18000多家玩具生产企业中,但至今为止通过审核发证的有1330家。但是,国外各大玩具买家表示,自2006年1月1日起不再对未经ICTI认证的企业下单。这就意味着不拿到ICTI认证,就进入不了国际市场,得不到订单。为获订单求认证三年前,广东观澜宝德玩具厂拿到了ICTI认证。该厂厂长薛小伟告诉记者,国际买家的定单一般不会“派”给没通过ICTI的玩具外销企业,这类企业只能从定单上游企业手里接单。这让那些未通过认证的企业面临压价和减少定单的双重压力,生存空间不断萎缩。   “通过ICTI认证对社会责任、员工福利以及企业竞争力而言,都很有必要。”广东奥迪玩具实业有限公司品质部经理王刚告诉记者...
发布时间: 2016 - 03 - 15
浏览次数:645
一.厂址从厂址的工程地质、地形、自然灾害、周围环境、气象条件、资源交通、抢险救灾支持条件等方面进行分析二.厂区平面布局A. 总图:功能分区(生产、管理、辅助生产、生活区)布置;高温、有害物质、噪声、辐射、易燃、易爆、危险品设施布置、工艺      流程布置、建筑物、构筑物、布置、风向、安全距离、卫生防距离等。B. 运输线路及码头:厂区道路、厂区铁路、危险品装卸区、厂区码头C. 建(构)筑物:结构、防火、防爆、朝向、采光、运输(操作、安全、运输、检修)通道、开门、生产卫生设施。D.生产工艺过程:物料(毒性、腐蚀性、燃爆性)湿度、压力、速度、作业及控制条件、事故及失控状态。E.化工设备、装置:高温、低温、腐蚀、高压、振动、关键部位的备用设备、控制、操作、检修和故障、失误时的紧急异常情况F.机械设备:运动零部件和工件、操作条件、检修作业、误运转和误操作G.电气设备:断电、触电、火灾、爆炸、误运转和误操作、静电、雷电H.危险性较大设备、高处作业设备I.特殊单体设备、装置:锅炉房、乙炔站、氧气站、石油库、危险品库等J.粉尘、毒物、噪声、振动、辐射、高温、低温等有害作业部位K.工时制度、女职工劳动保护、体力劳动强度管理设施、事故应急抢救设施和辅助生产、生活卫生设施; 三、危害辨识方法:     (一)直观经验法该方法适用于...
发布时间: 2017 - 04 - 21
浏览次数:635
公司简介卓望公司成立于2000年6月,是中国移动的控股子公司,作为中国无线数据业务最早的倡导者和开拓者,积极协助中国移动探索拓展IT、ICT、Internet领域的业务。卓望公司通过产学研结合的方式,帮助中国移动开发移动数据业务产品,打造面向未来的新型移动互联网产业创新能力,先后自主研发了移动信息服务中心 (MISC, Mobile Information Service Center)、业务信息管理系统( SIMS, Service Information Management System )等多种覆盖全国的超大型业务平台;凭借丰富的运营经验和全面的支撑能力,帮助中国移动运营支撑手机报、手机阅读、号簿管家(PIM)等数十种千万级用户规模的移动数据业务,辅助中国移动发展了139社区、移动微博、移动通讯录等亿级注册用户数的互联网业务,协助中国移动打造了“全球第一个运营商移动应用商场(Mobile Market)和中国移动安全认证(CA,Certificate Authority)中心;此外,还在终端测试、用户体验(UI/UE)、云计算等新业务领域展开积极探索,形成独特的核心价值。卓望公司发挥灵活的市场化机制,已培养并形成了一支具有IT、ICT和Internet多元化经验、年龄结构合理、专业性强、超过2500人的人才队伍,设立了华北、华东、华南、华西和海外五个区域机构,为客户提供完备...
发布时间: 2017 - 04 - 17
浏览次数:729
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体,进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。在硬件要求方面,新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为确保无菌药品的质量安全,新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟最新的A、B、C、D分级标准,对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求;增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。另外,增加了对设备设施的要求。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求;对设备的设计和安装、维护...
发布时间: 2017 - 04 - 15
浏览次数:543
标准索引1操作方法和人员操作规范1.1 拒收货物 . . . . . . .1.2 储存操作规范 . . . . . .1.3 储存条件 . . . . . . . . 1.4 原材料库存 . . . . . . . . . .1.5 托板 . . . . . . . . . . . . . . . .1.6 指定的返工区域 . . . . . .1.7 放行程序 . . . . . . . . . . . . . . . .1.8 吸尘和过滤装置 . . . . . . . . 1.9 散装原材料处理 . . . . . . . . . . . . . 1.10 抽样程序 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.11 加工助剂 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.12 原材料转移 . . . . . . . . . . . . . . . .1.13 原料筛选 . . . . . . . . . . . . . . . .1.14 散装液体原料 . . . . . . . . . . . . . 1.15 异物控制装置 . . . . . . . . . . . . . . . .1.16 废旧原材料处理 . . . . . . . . . . . . . . .1.17 原料用勺 . . . . ...
发布时间: 2017 - 04 - 13
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下面是ISO13485所要求的程序文件清单,请参考:1.文件控制程序(4.2.3);2.记录控程序(4.2.4);3.培训(6.2.2注);4.基础设施维护;工作环境(6.4);5.风险管理(7.1);6.产品要求(7.2.2);7.设计和开发程序(7.3.1);8.采购程序(7.4.1);9.生产和服务提供的控制(7.5.1.1b)、(7.5.1.2.1)、(7.5.1.2.2)、(7.5.1.2.3);10.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序(7.5.2.1);11.产品标识程序(7.5.3.1);12.可追溯性程序(7.5.3.2.1);13.产品防护的程序或作业指导书(7.5.5);14.监事和测量装置控制程序(7.6);15.反馈系统程序(提供质量问题的早期报警,且能输入纠正和预防措施过程)(8.2.1);16.内部审核程序(8.2.2);17.产品监视和测量程序(8.2.4.1);18.不合格品控制程序(8.3);19.返工作业指导书;数据分析程序(8.4);20.忠告性通知发布和实施程序(8.5.1);21.不良事件告知行政主管部门的程序(发布要求时)(8.5.1);22.纠正措施程序(8.5.2);23.预防措施程序(8.5.3);
发布时间: 2017 - 04 - 13
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