ICTI认证
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Case FSMA认证
FSMA要求对于进口的每种食品,美国进口商须建立、实施和保持FSVP,以确保国外供应商(输美食品企业等)在食品生产中使用的过程和程序,FSMA认证FSVP验证有哪些要求?FSMA认证FSVP验证对国外供应商要求如下:一、风险评估除了数量有限的豁免和修改(已在规则中说明)之外,食品进口商在将FSMA第301条规定的食品引入美国之前,必须对食品进行风险评估,它由两部分组成。1.进口商必须对每个要进入美国的食品进行“危害分析和基于风险的预防控制”(HARPC)评估。2.进口商必须评估其外国供应商的食品安全的现状,包括:3.评估外国供应商的食品安全程序、流程和实践的有效性;4.遵守相关FDA规定的合规历史(即,进口警报和警告信);5.食品安全绩效历史;与食品安全有关的其他因素(即储存和运输)。进口商可以选择自己进行评估,审查供应商的HARPC,评估现行监管状况,或者让第三方进行这些评估。二、验证活动验证活动旨在表明FSVP正在按照预定计划运作,正逐步实现预期目的,即确保最终进口到美国的食品是安全的,并且迅速有效地解决了出现的偏差和问题。HARPC评估将确定与进口产品相关的重要危害,谁将控制这种危害,以及应采取的适当预防控制措施。根据产品的性质和食品供应链结构,可以由以下几方来控制确定的重大危害:(1)由国外本地供应商控制或由国外供应商控制。在这两种情况下,进口商必须确定哪些验证活动适合这些...
发布时间: 2020 - 05 - 27
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进口商没有进行FSMA认证审核,那么其进口的食品将被拒绝入境美国;其进口或准备进口食品是种禁止行为。那么,FSMA认证审核怎么做?如何通过FSMA认证审核?通过FSMA认证审核有哪些好处?一、FSMA认证审核怎么做?1.现场考察,了解公司现有生产状况、生产流程、食品安全管理体系等,对现有质量管理体系与FDA法规进行比对评估;2.现场培训,对公司相关负责人员进行FDA食品法规培训;查阅公司现有食品安全管理体系文件、记录,进行初步诊断、模拟审核,指出不足之处。3.收集公司现有食品安全管理体系文件,进行系统修改整理、文件编制,指导记录的保持、指导生产现场整改。4.美国FDA检查官来临前,再次进行现场模拟审核,指导突击整改。5.陪同美国FDA检查官进行审核。6.如有不符合项发生,指导整改。二、通过FSMA认证审核有哪些好处?1、加速通关FDA将通过对美国进口食品动态风控系统PREDICT进行设置,识别并快速放行参与VQIP的进口食品。2、减少检测参与VQIP的进口食品的抽样检测将被缩减至有限的几种情况:(1)为获取统计学上必要的微生物取样;(2)审核进口商VQIP资格时的取样;(3)VQIP食品有可能危及公共健康时。3、取样场所可选如果参与VQIP的食品需要被采样检测,可在进口食品的目的地或进口商偏好的其他场所采样,FDA可以协助联系海关及边境保护局(CBP),在进口商偏好的口岸清关。4、...
发布时间: 2020 - 05 - 27
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一、FSVP是什么FSVP的全名是《人类和动物食品进口商的国外供应商验证计划》,在美国联邦法规中的编号为21 CFR Part 1, Subpart L.二、FSVP的宗旨FSMA要求对于进口的每种食品,美国进口商须建立、实施和保持FSVP,以确保国外供应商(输美食品企业等)在食品生产中使用的过程和程序,能提供至少等同于《联邦食品、药品及化妆品法》第418节(危害分析和基于风险的预防性控制措施法规)或419节(农产品法规)条款规定的公众健康保护水平,且食品符合402节(关于掺杂)或403(w)节(关于食品过敏原标签)的规定。《联邦食品、药品及化妆品法》第418节的配套法规为21CFR117法规、21CFR507法规,第419节的配套法规为21CFR112法规。三、FSVP审核特点:FSVP的强制性FSVP于2015年11月27日颁布,是强制要求美国的人类和动物食品进口商实施的法规,要求进口商承担确保进口食品安全的责任,若进口商没有建立实施FSVP,在合规期后,其进口的食品将被拒绝入境美国;其进口或准备进口食品是种禁止行为。为了落实FSVP,从2017年5月30日起,美国FDA管辖食品的入境流程发生改变,进口商需在海关的入境系统填写额外的代码,需符合FSVP的填“FSV”,不需符合FSVP或不到合规期的,填写其他代码。除此之外,FDA可前往进口商处进行现场检查,主要是查阅与FSVP相...
发布时间: 2020 - 05 - 26
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FSMA着重预防污染,并要求食品行业中的组织确保整个供应链中的安全规范。FSMA以立法的形式授权FDA对食品供应实行全方位的预防控制,扩大FDA对美国国内食品和进口食品安全监督管理的权限。那么,FSMA认证审核内容是什么?FSMA认证审核包括哪些方面?一、预防性控制措施审核:人类食品预防性控制措施符合性审核 (21 CFR 117)动物食品预防性控制措施符合性审核 (21 CFR 507)GFSI 标准附件审核 (FSSC 22000、BRC 全球食品标准、SQF、IFS)进口商符合性:二、FSVP 符合性审核供应商风险评估供应商预防性措施审核蓄意掺假(食品防护):三、防范蓄意掺假 (IA) 规定符合性审核设施弱点评估食品安全和食品防护综合审核结合IA规定和预防性控制措施审核深圳市创思维致力于帮助企业快速成长,精通全国验厂标准、验厂要求、验厂流程,提供验厂咨询、验厂辅导、验厂培训服务,机构遍布全国,成功辅导上万家企业工厂通过验厂,零首付验厂,通过后付款,验厂必过!如果想要了解更多验厂或者想要做验厂辅导,可以咨询我们在线客服,创思维技术经理会给出合理、快速、高效的方案,帮助企业快速通过验厂!
发布时间: 2020 - 05 - 26
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什么是FSMA?FSMA认证产生背景?美国食品和药物管理局(Food and DrugAdninistration)简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。2011年1月4日,美国颁布《FDA食品安全现代化法案》(FSMA),这是对已实施70多年的《联邦食品、药品和化妆品法》进行的“现代化”大修订。《联邦食品、药品和化妆品法》是美国关于食品的基本法,为食品安全管理提供了基本框架,赋予了相关政府机构相应的职责与权限。FSMA以立法的形式授权FDA对食品供应实行全方位的预防控制,扩大FDA对美国国内食品和进口食品安全监督管理的权限。FSMA的7个后续法规均已正式发布,其中4个(适用于人类食品的21CFR117法规、适用于动物食品的21CFR507法规、适用于生鲜果蔬的21CFR112法规、针对美国进口商的FSVP法规)已经开始直接或间接影响到输美食品企业。
发布时间: 2020 - 05 - 26
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